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海創藥業在5th TPD Summit上發布HP518(口服AR PROTAC)臨床前研究

發表時間:2022-10-28 來源:海創藥業 閱讀:213






美國東部時間2022年10月26日(北京時間2022年10月27日),于波士頓召開的 5th Annual Targeted Protein Degradation Summit第5屆靶向蛋白降解年度峰會)上,海創藥業(688302.SH)聯合創始人、董事、首席科技官李興海博士受邀做專題報告,對自研的口服 AR 降解劑 HP518 的臨床前研究進行了詳細解讀。


作為“靶向蛋白降解(TPD)領域最重要盛會”,每年的靶向蛋白降解年度峰會都倍受全球醫藥工業界及學術界關注。李興海博士作為特邀演講嘉賓在峰會上還同步介紹了海創藥業在前列腺癌及PROTAC領域的深度管線布局及開發思路。


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海創藥業的臨床前研究顯示:

· HP518通過蛋白酶體途徑實現AR 降解,對fl-AR及多數恩扎盧胺耐藥的AR點突變體具有高降解活性;對前列腺癌細胞顯示出優異的抗增殖活性。

· HP518顯示了良好的代謝穩定性,血漿穩定性和口服生物利用度。

· 在去勢抵抗性前列腺癌VCaP腫瘤動物模型中,HP518通過口服給藥展現出優異的抗腫瘤活性。

· 在臨床前的毒理研究中,HP518也顯示出良好耐受性。


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HP518是海創藥業自主研發的、靶向降解AR的治療前列腺癌的口服PROTAC藥物,具有治療耐藥性前列腺癌的潛力。針對前列腺癌多階段進行性的特征,公司已圍繞AR 信號通路(AR上游、AR本身、野生型AR及AR突變體)全面布局研發管線,形成針對前列腺癌不同病程階段的多周期產品矩陣。除HP518之外,還有AR 拮抗劑德恩魯胺(HC-1119)、AR降解劑HC-X029等在研品種。


HP518正在澳大利亞開展I期臨床試驗,該臨床試驗是一項開放標簽研究,旨在評估HP518在轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的安全性,藥代動力學和初步藥效。該試驗已于今年1月完成首例患者給藥(FIH),目前進展順利,正在按計劃有序推進劑量探索研究。


海創藥業于2016年開始PROTAC領域的探索,現已建立“PROTAC靶向蛋白降解技術平臺”,可快速評估化合物的蛋白降解活性,高效進行PROTAC分子設計、成藥性篩選和優化,在PROTAC化合物CMC方面也具備深厚經驗。


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李興海博士表示:“從已有臨床前及臨床數據來看,HP518 在 PROTAC 藥物領域具備國際競爭力,我們對其未來臨床應用前景充滿期待!基于海創‘PROTAC 靶向蛋白降解技術平臺’,我們將持續開發更多具有 Best-in-class 及 First-in-class 潛力的 PROTAC 品種,為醫生及患者提供更先進的治療選擇。



關于海創藥業

海創藥業(股票代碼:688302)是一家專注于癌癥和代謝疾病的全球化創新藥物企業,以“創良藥·濟天下”為使命,以為患者提供安全、有效、可負擔的藥物為重點,致力于研發和生產滿足重大臨床需求、具有全球權益的創新藥物。


公司擁有“PROTAC 靶向蛋白降解技術、氘代藥物研發、靶向藥物發現與驗證及先導化合物優化篩選” 4 大核心技術平臺,已申請PCT和中國發明專利 200 余項,獲中國、美國、日本、歐洲等國家和地區專利授權 70 項,現承擔 2 項國家“重大新藥創制”科技重大專項和多個省市級科研項目,擁有 10 項在研產品。公司管理團隊核心成員多來自世界 500 強知名藥企,具有豐富藥物開發及管理經驗。


現有產品管線中,AR 拮抗劑德恩魯胺(HC-1119)正在中國和全球開展兩項用于治療去勢抵抗性前列腺癌的 III 期臨床試驗,其中國III期臨床試驗已達到主要研究終點,并已向國家藥監局藥品審評中心遞交上市前的溝通交流申請;用于治療高尿酸血癥/痛風的 HP501 已完成臨床 II 期試驗;對消化道腫瘤具有潛在的治療作用的HP558已在歐洲完成臨床 I 期試驗,II 期臨床試驗申請已經獲NMPA批準;作用于 AR 的口服 PROTAC 藥物 HP518 正在澳大利亞開展 I 期臨床試驗。

圖片


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