創良藥·濟天下
產品管線

20200419海創藥業增加產品管線(含新冠)small.png

*注:HP558在歐洲已完成臨床I期試驗。
主要在研產品

產品介紹

HC-1119是第二代雄激素受體(AR)拮抗劑恩扎盧胺的氘代化合物。HC-1119的研究被列為國家“重大新藥創制”科技重大專項。正在開展包括中國、美國等在內的兩項全球多中心臨床III期試驗。

患者招募

? 適應癥:去勢抵抗性前列腺癌
? 當前進展:全球III期
? 國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺信息:
? 美國臨床試驗注冊中心信息:

產品介紹

嘌呤化合物攝入過多、體內尿酸合成增強或排泄減少是引起高尿酸血癥的主要原因。體內尿酸主要由腎臟(70%)、皮膚(15%)及腸道(15%)排出體外,腎臟尿酸排泄功能降低是引起高尿酸血癥的主要原因。長期高尿酸血癥導致尿酸鹽晶體沉積在皮下和關節處引起痛風。

目前治療高尿酸血癥的藥物分為三大類:1)黃嘌呤氧化酶抑制劑, 2)尿酸氧化酶類, 3)腎臟尿酸轉運體(URAT1)抑制劑。

海創藥業在URAT1項目的前期開發策略中引入了候選化合物對肝腎功能的毒性評價;在臨床前毒理研究中選擇了類人的靈長類動物作為安全性評價模型;通過制劑開發進一步降低了潛在的毒副作用。目前,HP501已完成II 期臨床試驗。


患者招募

? 適應癥:高尿酸血癥(伴痛風或無癥狀)
? 當前進展:中國II期
? 國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺信息:
是海創藥業引進的由德國amcure GmbH開發的一款First-in-class特異性靶向CD44v6的抑制劑??膳c化療、免疫抑制劑及其他藥物聯用,用于治療多種晚期癌癥。HP558已在歐洲完成臨床I期試驗,II 期臨床試驗申請已經獲NMPA批準。海創藥業擁有HP558大中華區(中國大陸、香港、澳門及中國臺灣)的商業化權益。
HP518是口服的PROTAC藥物,具有解決AR突變前列腺癌耐藥性的潛力。HP518在動物模型上具有良好的口服暴露量和生物利用度。HP518對野生型AR及恩扎盧胺耐藥的變異AR都有很高的降解活性,對AR具有很高的選擇性,對AR依賴的前列腺癌細胞系有優異的抑癌活性,在前列腺癌動物模型上也展現了優異的藥效。目前,HP518正在澳大利亞開展 I 期臨床試驗。
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